以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒M藥品失效測(cè)評(píng)所需的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)原料藥和成品藥的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)
功能特點(diǎn)：
4.3寸LCD液晶觸摸屏，觸摸式操作，顯示直觀，操作便捷；
BRIGHT I智能操作系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲(chǔ)），可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)，并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間，如：開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等，方便客戶(hù)清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
多級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開(kāi)門(mén)后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門(mén)防霧系統(tǒng)，避免打開(kāi)外門(mén)觀察時(shí)影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門(mén)冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn)；
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器；
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點(diǎn)；
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高端進(jìn)口光照傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；
光照強(qiáng)度采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度；
光照值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打印；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗(yàn)要求；
完善保護(hù)功能：上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?br />
滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求（影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等）
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
雙層門(mén)設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門(mén)，避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng)；
設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量?jī)?chǔ)水箱，節(jié)省空間，加水方便；
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個(gè)；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開(kāi)門(mén)；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶(hù)定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門(mén)冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶(hù)在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線；
門(mén)封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
技術(shù)參數(shù)：
型號(hào)：BXZ-800I
控溫范圍：無(wú)濕度無(wú)光照時(shí)0-70℃，無(wú)濕度有光照時(shí)10-70℃；
有濕度無(wú)光照時(shí)10-60℃，有濕度有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波動(dòng)度（25℃時(shí)）：±0.5℃
均勻度（25℃時(shí)）：±1.5℃
控濕范圍：35%-95%
濕度波動(dòng)：±5%
光照強(qiáng)度：0-10000LUX（無(wú)級(jí)可調(diào)）
輸入功率：3850W
紫外幅度值：0-2W/2
紫外光譜范圍：320-400nm
定時(shí)范圍：30段99周期/每段1-9999小時(shí)
內(nèi)膽尺寸（長(zhǎng)×寬×高）(mm)：1220×585×1123
外形尺寸（長(zhǎng)×寬×高）(mm)：1503×910×1820
載物托架（標(biāo)配/最多）：8塊/16塊
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源（標(biāo)配/最多）：3組/5組
注：選配：紫外；擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印。
貨運(yùn)信息：
毛重（kg):374
凈重（kg):317
外包裝尺寸（mm)長(zhǎng)×寬×高：1510×1160×2010
| 名稱(chēng) | 描述 | |
| 額外的擱架 | 除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架 | |
| 監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
| GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
| 額外的擱板式光照光源 | 除標(biāo)配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 | |
| 擱板式紫外模塊 |
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； 采用高端進(jìn)口紫外輻射度值傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際近紫外接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保近紫外單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性； 紫外輻射度值采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置，控制器帶有紫外輻射值總量計(jì)算器，當(dāng)總量值達(dá)到后自動(dòng)關(guān)閉紫外燈； 紫外值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打印； 可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗(yàn)要求。 |
|
| 擱板式紫外光源 | 紫外值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 | |
| GPRS短信報(bào)警 | 報(bào)警產(chǎn)生后，將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上 | |
| 3Q驗(yàn)證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件 | |
